hotline Hotline: 0977 096 677

Về phản ứng có hại của thuốc ngừa thai yaz và yasmin

 Trên các phương tiện truyền thông đại chúng hiện đang đưa tin về hàng chục phụ nữ Canada tử vong do sử dụng thuốc ngừa thai yaz và yasmin - thuốc này đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Liên quan vấn đề này, Cục Quản lý dược đã có công văn gửi các báo, đài nhằm cung cấp thông tin liên quan về phản ứng có hại của 2 thuốc trên.

 
Hiện nay, trên các phương tiện thông tin đại chúng đang đưa tin về việc hàng chục phụ nữ Canada tử vong do sử dụng thuốc ngừa thai yaz và yasmin của Công ty dược phẩm Bayer. Yaz và yasmin là thuốc tránh thai thế hệ mới có chứa hoạt chất drospirenone và ethinyl estradiol. Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam: Thuốc yaz số đăng ký VN – 15729  - 12 ngày cấp 10/10/2012;  thuốc yasmin số đăng ký VN – 10761 – 10 ngày cấp 17/12/2010. Liên quan đến thông tin nêu trên, Cục Quản lý dược đã có Công văn số 9351/QLD-TT ngày 13/6/2013 gửi các cơ quan báo, đài nhằm cung cấp một số thông tin liên quan về phản ứng có hại của hai thuốc ngừa thai trên. 
 
Thông tin từ cơ quan quản lý dược các nước
 
Ngày 10/4/2012, Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thông báo về việc thay đổi thông tin trên nhãn của các thuốc tránh thai đường uống có chứa hoạt chất drospirenone sau khi cơ quan này hoàn thành việc xem xét lại các nghiên cứu dịch tễ học liên quan đến nguy cơ huyết khối ở bệnh nhân sử dụng thuốc tránh thai đường uống chứa drospirenone. FDA kết luận các thuốc này có thể liên quan đến nguy cơ huyết khối cao hơn so với các thuốc tránh thai đường uống có chứa dẫn xuất của progestin khác.
 
Ngày 6/7/2012, trong một báo cáo đánh giá của Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) cho rằng, kết quả một số nghiên cứu trong thời gian gần đây cho biết, các thuốc tránh thai đường uống có chứa drospirenone có nguy cơ huyết khối cao hơn so với các thuốc tránh thai chứa levonorgestrel.
Tại Canada, từ ngày 7/6/2011 Cơ quan Quản lý dược Canada thông báo bắt đầu đánh giá tính an toàn của thuốc có chứa drospirenone (yaz; yasmin) và nguy cơ huyết khối, đến ngày 5/12/2012, Cơ quan Quản lý dược Canada hoàn tất đánh giá và cho biết các thuốc tránh thai có chứa drospirenone có nguy cơ huyết khối cao hơn từ 1,5 - 3 lần so với các thuốc tránh thai khác.
 
Ngày 6/6/2013, trong một báo cáo tóm tắt phản ứng có hại của thuốc liên quan đến yaz và yasmin tại Canada thu thập thông tin trong vòng 48 năm từ 1/1/1965 - 28/2/2013 cho thấy: 9 trường hợp tử vong xảy ra trên bệnh nhân dùng yaz và 18 trường hợp tử vong trên bệnh nhân dùng yasmin. Tuy nhiên, báo cáo nói trên chỉ nêu hiện tượng mà chưa đưa ra kết luận mối liên hệ giữa tử vong và việc dùng thuốc.
 
Đến nay, theo thông tin Cục Quản lý dược có được, chưa có quyết định chính thức nào khác của cơ quan quản lý dược nước ngoài về các thông tin nêu trên.
 
Tại Việt Nam
 
Ngày 24/9/2012, Cục Quản lý dược đã có Công văn số 14542/QLD-TT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế thông báo thông tin liên quan đến tính an toàn của các thuốc tránh thai chứa drospirenone. Công văn nêu trên cũng yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc có chứa drospirenone; gửi báo cáo về Cục Quản lý dược và Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
 
Mẫu nhãn thuốc yaz và yasmin đang lưu hành tại Việt Nam đã được cập nhật thông tin về nguy cơ huyết khối tĩnh mạch của các thuốc này.
Cục Quản lý dược hiện vẫn đang theo dõi chặt chẽ các thông tin liên quan đến thuốc tránh thai có chứa drospirenone từ cơ quan quản lý dược các nước để có quyết định xử lý kịp thời.
Theo SK&DS

Tin mới hơn
Tin cũ hơn
Sản phẩm nổi bật
Thymomodulin - Davinmo - Dược phẩm Davinci Pháp
Siro Davinmo - Một sản phẩm có Thymomodulin là thành phần chính 
Xem nhiều nhất
 

 

Công cụ tiện ích
1001 Mẹo vặt

Cách phân biệt rượu ngoại thật, giả

Tết Nguyên đán đang đến gần, nhiều người muốn mua một vài chai rượu ngoại để đi biếu hoặc dùng tiếp khách cho lịch sự. Thế nhưng, nếu không biết thì vô tình chúng ta bỏ tiền thật mua rượu giả và ít nhiều còn ảnh hưởng tới sức khoẻ.

Món ngon 365 ngày

Món ngon bông mỏ quạ

Mỗi lần trời đất âm u là tôi lại buồn thấu ruột thấu gan. Đó là lúc đất trời sắp chuyển giao từ mừa nắng sang mùa mưa, mà người dân miền Tây Nam bộ gọi là “sa mưa”. Rồi những cơn mưa đầu mùa ào ạt đổ xuống, đất đai thêm màu mỡ. Mưa tắm gội cây trái khắp nơi xanh màu, cũng là lúc những dây mỏ quạ héo khô xanh tốt trở lại, bò quấn thân cành mấy cây ăn trái trong vườn.

Thuốc theo công dụng
Sử dụng thuốc nên biết

Tầm quan trọng của vitamin D3 với cơ thể con người

Theo ước tính của các chuyên gia, 40-50% dân số trên thế giới thiếu vitamin D. Nghiên cứu ở Thái Lan và Mã Lai cho thấy cứ 100 người thì có khoảng 50 người thiếu vitamin D. Riêng ở Nhật và Hàn Quốc, tỉ lệ thiếu vitamin D lên đến 80-90%.

Chăm sóc bé đúng cách
Phụ nữ mang thai nên biết
Sức khỏe tình dục
Bài thuốc hay
Nhà thuốc
Phòng khám
Dược phẩm   Y học   Sức khỏe   Thuốc đặc trị   Thuốc bổ   Thực phẩm chức năng    Cẩm nang thuốc     Thuốc tân dược    Thuốc đông y    Hỏi đáp về thuốc     Chăm sóc trẻ    Mang thai     Bà bầu    Tình dục    Phòng khám    Tin tức    Cuộc sống 24h    Giúp cơ thể tăng sức đề kháng    Tuần hoàn não    Trẻ phát triển chiều cao     Trái tim khỏe mạnh     Men tiêu hóa trẻ em    Giải độc gan    Bảo vệ gan  Phát triển trí não cho bé    Còi xương  Loãng xương    Xương khớp    Tăng cường trí nhớ     Trẻ biếng ăn Trẻ lười ăn    Trẻ nhác ăn    Trẻ em  ho    Trẻ chậm lớn Vitamin    Chậm lớn    Chậm phát triển Đau đầuChóng mặt Bài thuốc dân gian  Phòng khám đa khoa  Phòng khám nhi  Phòng khám da liễu  Viêm họng  Đau mắt  Dinh dưỡng  Đau lưng   Người cao tuổi    Nitroglycerin     Nifedipin Nefazodon   Nabumeton Nafarilin     Metoprolol    Metoclopramid   Methotrexat    Mesalamin    Medroxy progesteron     Meclophenamat Ung thư